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药品生产质量管理规范GMP
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质量风险管理适用于 ( )
（A）变更控制
（B）偏差管理
（C）审计检查
（D）以上均是。
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1
( )应当与产品的风险程度、市场规模和人身损害赔偿标准等因素相匹配。
2
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。
3
下列人员要求至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验的是()
4
质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业()以上学历
5
在进行药品 GMP 变更时，以下哪项不是必须考虑的因素( ) ?
6
发运记录内容应当包括()
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