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药品生产质量管理规范GMP
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质量风险管理适用于 ( )
（A）变更控制
（B）偏差管理
（C）审计检查
（D）以上均是。
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1
( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
2
包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态
3
洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
4
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用( )。
5
下列不属于原核细胞型的是( )。
6
GMP 要求制药企业应建立( )。
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