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药品生产质量管理规范GMP
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质量风险管理适用于 ( )
（A）变更控制
（B）偏差管理
（C）审计检查
（D）以上均是。
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1
( )应当与产品的风险程度、市场规模和人身损害赔偿标准等因素相匹配。
2
GMP 要求以下哪些人需接受 GMP 培训？()
3
质量风险管理的模式由哪几部分组成( )
4
持有人应当按规定与受托生产企业签订( )协议和( )协议。
5
药品生产洁净区域中，以下不属于定期进行的环境监测项目有( )。
6
药品应当符合( )。
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