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药品生产质量管理规范GMP
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质量风险管理适用于 ( )
(A)变更控制
(B)偏差管理
(C)审计检查
(D)以上均是。
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1
_____ 是实施 GMP 的核心要素。()
2
应当隔离存放的是()
3
( )必须专区隔离存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。
4
GMP 记录中,哪些信息是必须包括的( ) ?
5
物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购
6
生产人员可以带入生产区的物品有( )。
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