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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 文件由部门自行复印分发使用( )。
(A)正确
(B)错误
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1
关于洁净区人员的卫生要求错误的是 ( ) ?
2
上市后药品中等变更需要( )后企业方可内部实施。
3
放行前还应当取得批签发合格证明的有()
4
符合下列哪些情形之一的,应当对检验方法进行验证( )。
5
确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
6
以下哪种类型的文件需要经生产负责人批准?
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