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药品生产质量管理规范GMP
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（A）1.5；1.5
（B）1.0；1.5
（C）1.0；1.0
（D）1.5；1.0
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1
从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新( )文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
2
GMP 要求制药企业的生产设备应满足以下哪项要求 ( ) ?
3
药品成份的含量不符合国家药品标准，为( )。
4
下列哪些不是持有人必须负责的( )。
5
持续稳定性考察主要针对()
6
企业年度质量回顾包含 ( ) ?
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