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药品生产质量管理规范GMP
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1
国内药品批准文号的有效期为( )。
2
药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、( )、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、( )、可及。
3
无菌药品按生产工艺可分为( )。
4
GMP 目标因素是什么 ( ) ?①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系,确保产品质量。
5
洁净室的温度和相对湿度为多少 ( ) ?
6
生产()时需要独立的空气净化系统
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