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药品生产质量管理规范GMP
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1
发生以下哪些变更时,无需重新进行培养基模拟灌装试验( )。
2
药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方( )能力和( )能力进行评估,与其签订委托协议。
3
药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施( )制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
4
制剂的工艺规程的内容至少应当包括()
5
不符合贮存和运输要求的退货,应当在( )监督下予以销毁。
6
GMP 是指什么?
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