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药品生产质量管理规范GMP
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以下哪种类型的文件需要经生产负责人批准?
(A)质量标准
(B)设备操作规程
(C)工艺规程
(D)工厂主文件
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1
留样指的是稳定性考察的样品( )。
2
关于洁净区人员的卫生要求错误的是 ( ) ?
3
企业年度质量回顾包含 ( ) ?
4
药品上市许可持有人应当制定药品上市后( )计划,主动开展药品上 市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
5
质量风险管理的模式由哪几部分组成( )
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需要复验的情形有()
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