登录
注册
首页
->
药品生产质量管理规范GMP
下载题库
发生以下哪些变更时，无需重新进行培养基模拟灌装试验( )。
（A）人员重大变更
（B）关键设备
（C）原辅料
（D）生产工艺
参考答案
继续答题：
下一题
更多药品生产质量管理规范GMP试题
1
药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一( )和规范，建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。
2
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。
3
高风险操作区包括()
4
留样指的是稳定性考察的样品( )。
5
生产操作前，还应当核对物料或中间产品的()
6
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额( )的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
考试
