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药品生产质量管理规范GMP
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下列哪些不是持有人必须负责的( )。
（A）物料采购
（B）产品投诉
（C）药物警戒体系
（D）产品召回
参考答案
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1
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )。
2
生产药品，应当按照规定对供应( )等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。
3
委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管 理情况进行( )考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合 GMP 的要求。
4
_____ 是实施 GMP 的核心要素。()
5
中间产品和待包装产品要求贮存在( )。
6
在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为()
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