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药品生产质量管理规范GMP
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下列哪些不是持有人必须负责的( )。
(A)物料采购
(B)产品投诉
(C)药物警戒体系
(D)产品召回
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1
企业年度质量回顾包含 ( ) ?
2
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其有效性和( )。
3
下列人员要求至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验的是()
4
质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业()以上学历
5
GMP 中关键人员 “质量管理负责人” 的学历资质要求为至少具有药学或相关专业 _____ 学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少 _____ 从事药品生产和质量管理的实践经验。()
6
持有人应当依法对药品( )、( )、( )、( )全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。
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