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药品生产质量管理规范GMP
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下列哪些不是持有人必须负责的( )。
(A)物料采购
(B)产品投诉
(C)药物警戒体系
(D)产品召回
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1
应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向()通报。
2
生产()时需要独立的空气净化系统
3
质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业()以上学历
4
药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品,( )对药品质量全面负责。
5
在生产前做好清场工作,应( ) ,防止混淆。
6
发生以下哪些变更时,无需重新进行培养基模拟灌装试验( )。
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