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药品生产质量管理规范GMP
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持有人应当至少多久对受托方进行一次现场审核( )。
(A)每季度
(B)每半年
(C)每一年
(D)每两年
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1
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品不得放行。
2
GMP 哪些关键人员可以相互兼任()
3
药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一( )和规范,建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
4
批包装记录的内容包括()
5
符合下列哪些情形之一的,应当对检验方法进行验证( )。
6
操作人员可以裸手直接接触药品。
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