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药品生产质量管理规范GMP
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《药品经营和使用质量监督管理办法》 自( )起施行。
（A）2023 年 9 月 27 日
（B）2023 年 3 月 1 日
（C）2023 年 10 月 23 日
（D）2024 年 1 月 1 日
参考答案
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1
从事药品生产活动，无需对下列哪种物料供应商或生产企业进行现场审计 的？ ( )
2
委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管 理情况进行( )考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合 GMP 的要求。
3
按照 GMP 的规定，物料不包括( )。
4
关于成品留样叙述正确的是()
5
洁净室的温度和相对湿度为多少 ( ) ?
6
GMP 要求制药企业应建立( )。
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