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药品生产质量管理规范GMP
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《药品经营和使用质量监督管理办法》 自( )起施行。
(A)2023 年 9 月 27 日
(B)2023 年 3 月 1 日
(C)2023 年 10 月 23 日
(D)2024 年 1 月 1 日
参考答案
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1
GMP 的目的是确保:
2
在药品生产过程中,对于原辅料、包装材料、生产工艺、主要生产设备等变更,企业应当如何管理 ( ) ?
3
可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是()
4
检定菌应当有适当的标识、内容至少包括()
5
确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是()
6
_____ 是药品质量的主要责任人。()
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