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药品生产质量管理规范GMP
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《药品经营和使用质量监督管理办法》 自( )起施行。
（A）2023 年 9 月 27 日
（B）2023 年 3 月 1 日
（C）2023 年 10 月 23 日
（D）2024 年 1 月 1 日
参考答案
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1
生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健康造成特别严重危害的是( )。
2
除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
3
只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
4
每批产品或每批中部分产品的包装都应当有()
5
质量保证，质量控制，GMP 和 QMS(质量管理体系)的关系由大到小的排列顺序()
6
生产药品，应当按照规定对供应( )等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。
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