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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市放行符合有关规定的,经( )签字后方可放行上市。
(A)质量负责人
(B)质量受权人
(C)生产负责人
(D)企业负责人
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1
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的( )除外。
2
下列人员要求至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验的是()
3
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品( )。
4
新文件培训需要在文件( )完成。
5
在药品 GMP 检验过程中,以下哪项是不正确的操作( ) ?
6
符合下列哪些情形之一的,应当对检验方法进行验证( )。
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