药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方( )能力和( )能力进行评估，与其签订委托协议。
（A）质量管理、风险管理
（B）产品保证、质量管理
（C）质量保证、风险管理
（D）储存、运输
参考答案
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更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1产品的包装日期可作为生产日期。
- 2持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题。
- 3中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容()
- 4新版 GMP 中规定注射用水的保存方法有 ( ) ?
- 5按照《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项 的公告》(2019 年第 103 号)要求，上市许可持有人应当更新说明书和标 签中上市许可持有人的相关信息。对于已商业化生产的产品目前所使用的 无上市许可持有人信息的说明书和标签，国家规定可以使用的期限是( ) 。
- 6质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。
