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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方( )能力和( )能力进行评估,与其签订委托协议。
(A)质量管理、风险管理
(B)产品保证、质量管理
(C)质量保证、风险管理
(D)储存、运输
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1
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其有效性和( )。
2
以下哪种类型的文件需要经生产负责人批准?
3
在药品 GMP 变更管理中,以下哪项不是质量管理部门的职责? ( )
4
质量标准文件的批准人是( )。
5
批生产记录的内容应当包括()
6
审核和批准所有与质量有关的变更的是()
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