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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方( )能力和( )能力进行评估,与其签订委托协议。
(A)质量管理、风险管理
(B)产品保证、质量管理
(C)质量保证、风险管理
(D)储存、运输
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1
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量( )负责。
2
文件应当( )、条理分明,便于查阅,在使用中避免毁损、丢失,不得在文件上涂改标注。
3
发运记录内容应当包括()
4
批包装记录的内容包括()
5
药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、( )、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、( )、可及。
6
可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是()
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