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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于( ),且不少于药品有效期满后( )。
(A)一年、五年
(B)五年、一年
(C)三年、一年
(D)两年、一年
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1
药品生产洁净区域中,以下不属于定期进行的环境监测项目有( )。
2
以下哪种类型的文件需要经生产负责人批准?
3
( )必须专区隔离存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。
4
新版 GMP 中规定注射用水的保存方法有 ( ) ?
5
GMP 培训的目的是什么?
6
产品的放行应当至少符合的要求有()
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