药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于( )，且不少于药品有效期满后( )。
（A）一年、五年
（B）五年、一年
（C）三年、一年
（D）两年、一年
参考答案
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- 1药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、( )、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、( )、可及。
- 2药品上市许可持有人应当开展药品上市后( )监测，主动收集、跟踪分析疑似药品( )信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
- 3生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主 要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间 自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，( ) 禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
- 4文件中文段落行距为( )倍行间距，英文段落为( )倍行间距。
- 5新版 GMP 中规定注射用水的保存方法有 ( ) ?
- 6生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款。
