更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1生产药品，应当按照规定对供应( )等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。
- 2药 品 GMP 检验人 员在工作 中 ，应如何确保样 品 的安全性和完整性( ) ?
- 3提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的， 撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处( )的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员， 处( )的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机 关处五日以上十五日以下的拘留。
- 4生产、贮存和质量控制区不应当作为本区工作人员的直接通道。
- 5GMP 作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中 _____ 等风险。()
- 6包装产品前应根据( )核对品名、规格、数量、包装要求等。
