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药品生产质量管理规范GMP
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( )应当与产品的风险程度、市场规模和人身损害赔偿标准等因素相匹配。
(A)药品销售能力
(B)药品生产能力
(C)责任赔偿能力
(D)企业规模
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1
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称( )。
2
审核和批准所有与质量有关的变更的是()
3
物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购
4
药品生产质量管理规范有关的文件要经( )的审核。
5
质量保证,质量控制,GMP 和 QMS(质量管理体系)的关系由大到小的排列顺序()
6
GMP 的核心是什么?
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