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药品生产质量管理规范GMP
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持有人应当履行药品( )放行责任。
(A)出厂
(B)销售
(C)上市
(D)审核
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1
药品上直接印字所用油墨至少应当符合()标准要求
2
在我国 GMP 全称为()
3
( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
4
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )。
5
发生以下哪些变更时,无需重新进行培养基模拟灌装试验( )。
6
持有人应当至少多久对受托方进行一次现场审核( )。
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