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药品生产质量管理规范GMP
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持有人应当履行药品( )放行责任。
(A)出厂
(B)销售
(C)上市
(D)审核
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1
GMP 记录中,哪些信息是必须包括的( ) ?
2
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款。
3
洁净室的温度和相对湿度为多少 ( ) ?
4
在药品 GMP 中,以下哪项关于人员卫生的描述是正确的( ) ?
5
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
6
可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是()
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