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药品生产质量管理规范GMP
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持有人应当履行药品( )放行责任。
(A)出厂
(B)销售
(C)上市
(D)审核
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1
发运记录应当至少保存至药品有效期后()年
2
持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题。
3
批包装记录的内容不包括( )。
4
GMP 记录中,哪些信息是必须包括的( ) ?
5
纯化水可采用()保存
6
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。
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