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药品生产质量管理规范GMP
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( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
(A)药品生产企业
(B)药品经营企业
(C)药品上市许可持有人
(D)药品监督管理部门
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1
_____ 是药品质量的主要责任人。()
2
发生以下哪些变更时,无需重新进行培养基模拟灌装试验( )。
3
以下哪项不是 GMP 关于制药企业生产设备的要求 ( ) ?
4
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。
5
中华人民共和国药品管理法的施行日期为( )。
6
在进行药品 GMP 变更时,以下哪项不是必须考虑的因素( ) ?
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