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药品生产质量管理规范GMP
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( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
(A)药品生产企业
(B)药品经营企业
(C)药品上市许可持有人
(D)药品监督管理部门
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1
影响微生物污染的因素很多,下列哪项不属于生产过程中微生物污染的因素( )。
2
符合下列哪些情形之一的,应当对检验方法进行验证( )。
3
生产、销售的假药被使用后,认定为对人体健康造成特别严重危害的是( )。
4
质量控制实验室通常应当与()分开。
5
药品发运的零头包装只限()个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。
6
批包装记录的内容不包括( )。
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