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药品生产质量管理规范GMP
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在药品 GMP 变更管理中,以下哪项不是质量管理部门的职责? ( )
(A)对变更进行科学的评估和审核
(B)确保变更不会对药品质量产生负面影响
(C)指定专人负责变更控制
(D)直接决定变更是否实施
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1
下列哪些不是持有人必须负责的( )。
2
GMP 要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换,其更换的目的是( )。
3
洁净区的以下检测项目中,( ) 通常不用每天进行检测。
4
文件中文段落行距为( )倍行间距,英文段落为( )倍行间距。
5
生产过程中应当尽可能采取()措施,防止污染和交叉污染。
6
生产()时需要独立的空气净化系统
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