登录
注册
首页
->
药品生产质量管理规范GMP
下载题库
在药品 GMP 变更管理中，以下哪项不是质量管理部门的职责？ ( )
（A）对变更进行科学的评估和审核
（B）确保变更不会对药品质量产生负面影响
（C）指定专人负责变更控制
（D）直接决定变更是否实施
参考答案
继续答题：
下一题
更多药品生产质量管理规范GMP试题
1
GMP 哪些关键人员可以相互兼任()
2
GMP 培训的目的是什么？
3
在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得( ) 。
4
从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新( )文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
5
从事药品生产活动，无需对下列哪种物料供应商或生产企业进行现场审计 的？ ( )
6
GMP 文件由部门自行复印分发使用( )。
考试
