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药品生产质量管理规范GMP
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在药品 GMP 变更管理中,以下哪项不是质量管理部门的职责? ( )
(A)对变更进行科学的评估和审核
(B)确保变更不会对药品质量产生负面影响
(C)指定专人负责变更控制
(D)直接决定变更是否实施
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1
中间产品和待包装产品要求贮存在( )。
2
产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的()
3
用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放。
4
_____ 是药品质量的主要责任人。()
5
文件应当( )、条理分明,便于查阅,在使用中避免毁损、丢失,不得在文件上涂改标注。
6
GMP 的主要目的是什么?
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