以下哪项是关于药品 GMP 变更管理的正确描述? ( )
(A)变更管理只涉及生产部门和质量管理部门
(B)变更管理只需要对变更进行简单的记录和批准
(C)变更管理应当建立科学的评估机制,确保变更不会对药品质量产生负面影响
(D)变更管理只是形式主义,对药品生产没有实际意义
参考答案
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(A)变更管理只涉及生产部门和质量管理部门
(B)变更管理只需要对变更进行简单的记录和批准
(C)变更管理应当建立科学的评估机制,确保变更不会对药品质量产生负面影响
(D)变更管理只是形式主义,对药品生产没有实际意义