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药品生产质量管理规范GMP
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在进行药品 GMP 变更时,以下哪项不是必须考虑的因素( ) ?
(A)变更对药品质量的影响
(B)变更的科学依据和合理性
(C)变更对员工工作效率的影响
(D)变更对生产设备和环境的影响
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质量控制实验室通常应当与()分开。
2
仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
3
空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持相对( )。
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药 品 GMP 检验人 员在工作 中 ,应如何确保样 品 的安全性和完整性( ) ?
5
新版 GMP 中规定注射用水的保存方法有 ( ) ?
6
数据管理要与质量风险管理相适应,数据管理元素包括( )。
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