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药品生产质量管理规范GMP
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在进行药品 GMP 变更时,以下哪项不是必须考虑的因素( ) ?
(A)变更对药品质量的影响
(B)变更的科学依据和合理性
(C)变更对员工工作效率的影响
(D)变更对生产设备和环境的影响
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1
产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。
2
GMP对厂房设施的要求包括()
3
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量( )负责。
4
我国《药品生产质量管理规范》现行版于 _____ 年修订的。()
5
无菌检查样品的取样至少应当包括( )。
6
标准品或对照品应当有适当的标识、内容至少包括()
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