当发生原辅料、包装材料、生产工艺等变更时,质量管理部门应当如何操作 ( ) ?
(A)直接进行变更,无需通知其他相关部门
(B)只需要通知生产部门, 由生产部门自行决定如何处理
(C)指定专人负责变更控制,确保变更的科学性和合理性
(D)无需特别操作,变更不会对药品质量产生影响
参考答案
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(A)直接进行变更,无需通知其他相关部门
(B)只需要通知生产部门, 由生产部门自行决定如何处理
(C)指定专人负责变更控制,确保变更的科学性和合理性
(D)无需特别操作,变更不会对药品质量产生影响