首页->药品生产质量管理规范GMP

在药品生产过程中，对于原辅料、包装材料、生产工艺、主要生产设备等变更，企业应当如何管理 ( ) ?

（A）无需特别管理，只需按照日常生产流程进行即可

（B）仅需要对变更进行简单的记录和通知

（C）建立管理规程，规定变更的申请、评估、审核、批准和实施，并确保变更的科学依据

（D）只需由质量管理部门自行决定变更