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药品生产质量管理规范GMP
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企业要确认厂房、设施、设备的设计符合( )的要求。
(A)预定用途
(B)药品生产质量管理规范
(C)预定用途和药品生产质量管理规范
(D)注册
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1
每批产品或每批中部分产品的包装都应当有()
2
生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的( )进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
3
按照 GMP 的规定,物料不包括( )。
4
符合下列哪些情形之一的,应当对检验方法进行验证( )。
5
批包装记录的内容包括()
6
在 GMP 记录中,如果发现错误,应该怎么做( ) ?
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