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药品生产质量管理规范GMP
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生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合( )。
(A)药品标准
(B)包装材料标准
(C)相应的质量标准
(D)食品标准
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1
药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施( )制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
2
生产、销售假药,罚款最低金额是( )。
3
中华人民共和国药品管理法的施行日期为( )。
4
生产、销售的假药被使用后,认定为对人体健康造成特别严重危害的是( )。
5
偏差调查时限:重大偏差为( ) ,主要偏差为( ) ,微小偏差为( )。
6
生产()时需要独立的空气净化系统
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