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药品生产质量管理规范GMP
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中间产品和待包装产品要求贮存在( )。
(A)常温库
(B)阴凉库
(C)适当的条件下
(D)冷库
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1
放行前还应当取得批签发合格证明的有()
2
GMP 目标因素是什么 ( ) ?①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系,确保产品质量。
3
可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是()
4
对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应( )措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究。
5
在《中华人民共和国药典(2020 年版)》中,哪一部分包含了生物制品的内容? ( )
6
GMP 哪些关键人员可以相互兼任()
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