更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1在药品生产质量控制中,关于偏差管理的规定是( ) ?
- 2质量保证,质量控制,GMP 和 QMS(质量管理体系)的关系由大到小的排列顺序()
- 3以下描述错误的有( )。
- 4空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持相对( )。
- 5研发新药通过国家局注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后,哪些生产批次在获得药品注册证书后可以上市销售( )。
- 6提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的, 撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处( )的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员, 处( )的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机 关处五日以上十五日以下的拘留。