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药品生产质量管理规范GMP
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( )必须专区隔离存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。
(A)包装材料
(B)合格品
(C)不合格品
(D)待验品
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1
主要固定管道应当标明内容物的( )。
2
文件应当( )、条理分明,便于查阅,在使用中避免毁损、丢失,不得在文件上涂改标注。
3
在进行药品 GMP 变更时,以下哪项不是必须考虑的因素( ) ?
4
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。无( )的,不得生产药品。
5
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。
6
药品生产洁净区域中,以下不属于定期进行的环境监测项目有( )。
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