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药品生产质量管理规范GMP
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设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用( )。
(A)水
(B)食用级或级别相当的润滑剂
(C)汽油
(D)都可以
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1
不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为()
2
工艺用水不包括( )。
3
当发生原辅料、包装材料、生产工艺等变更时,质量管理部门应当如何操作 ( ) ?
4
批包装记录的内容包括()
5
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验
6
GMP 的实施原则()
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