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药品生产质量管理规范GMP
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设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用( )。
(A)水
(B)食用级或级别相当的润滑剂
(C)汽油
(D)都可以
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1
下列属于原料的是()
2
( )应当与产品的风险程度、市场规模和人身损害赔偿标准等因素相匹配。
3
药品应当符合( )。
4
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
5
在药品 GMP 中,质量管理部门的职责是什么( ) ?
6
药品发运的零头包装只限()个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。
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