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药品生产质量管理规范GMP
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设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用( )。
(A)水
(B)食用级或级别相当的润滑剂
(C)汽油
(D)都可以
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1
研发新药通过国家局注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后,哪些生产批次在获得药品注册证书后可以上市销售( )。
2
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品( )。
3
对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应( )措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究。
4
GMP 变更管理中,变更最终实施前必须经过哪个阶段? ( )
5
对设备的设计、选型、安装,不一定要求( )。
6
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。
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