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药品生产质量管理规范GMP
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企业年度质量回顾包含 ( ) ?
(A)产品所用原辅料的所有变更尤其是来自新供应商的原辅料;
(B)生产工艺或检验方法等的所有变更
(C)稳定性考察的结果及任何不良趋势
(D)以上都是
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1
主要固定管道应当标明内容物的( )。
2
GMP 要求制药企业的生产设备应满足以下哪项要求 ( ) ?
3
文件中文段落行距为( )倍行间距,英文段落为( )倍行间距。
4
国家建立( )制度,对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
5
纯化水可采用()保存
6
质量标准文件的批准人是( )。
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