企业年度质量回顾包含 ( ) ?
(A)产品所用原辅料的所有变更尤其是来自新供应商的原辅料;
(B)生产工艺或检验方法等的所有变更
(C)稳定性考察的结果及任何不良趋势
(D)以上都是
参考答案
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- 1洁净区的以下检测项目中,( ) 通常不用每天进行检测。
- 2可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是()
- 3物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合()的原则
- 4提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的, 撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处( )的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员, 处( )的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机 关处五日以上十五日以下的拘留。
- 5标准品或对照品应当有适当的标识、内容至少包括()
- 6下列为假药的是( )。