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药品生产质量管理规范GMP
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按照 GMP 的规定,物料不包括( )。
(A)原料
(B)半成品
(C)辅料
(D)包装材料
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1
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。
2
工艺验证的主要内容有( )。
3
药品生产洁净区域中,以下不属于定期进行的环境监测项目有( )。
4
数据管理要与质量风险管理相适应,数据管理元素包括( )。
5
符合洁净工作服的要求是哪项? ( )
6
下列属于原料的是()
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