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药品生产质量管理规范GMP
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产品通常包括: ( )、( )、( )。
(A)中间产品、待包装产品、成品
(B)中间产品、中间体、成品
(C)原料、中间产品、成品
(D)原料、待包装产品、成品
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1
药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一( )和规范,建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
2
下列不属于原核细胞型的是( )。
3
在 GMP 中, 以下哪项不是物料管理的原则?
4
审核和批准所有与质量有关的变更的是()
5
质量保证系统确保符合的要求内容中哪一条是错误的 ( ) ?
6
空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持相对( )。
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