更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1数据管理要与质量风险管理相适应，数据管理元素包括( )。
- 2GMP 目标因素是什么 ( ) ?①将人为的差错控制在最低限度；②防止对药品的污染；③建立严格的质量保证体系，确保产品质量。
- 3持续稳定性考察主要针对()
- 4产品通常包括： ( )、( )、( )。
- 5《药品生产质量管理规范(2010年修订)》经卫生部部务会议审议通过，自()起施行。
- 6按照《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项 的公告》(2019 年第 103 号)要求，上市许可持有人应当更新说明书和标 签中上市许可持有人的相关信息。对于已商业化生产的产品目前所使用的 无上市许可持有人信息的说明书和标签，国家规定可以使用的期限是( ) 。
