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药品生产质量管理规范GMP
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经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称( )。
(A)操作规程
(B)工艺规程
(C)操作记录
(D)管理制度
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1
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款。
2
GMP 是指什么?
3
用于产品稳定性考察的样品( )留样。
4
中间产品和待包装产品要求贮存在( )。
5
在药品 GMP 检验过程中,以下哪项是不正确的操作( ) ?
6
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。
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