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药品生产质量管理规范GMP
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经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称( )。
（A）操作规程
（B）工艺规程
（C）操作记录
（D）管理制度
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1
质量保证，质量控制，GMP 和 QMS(质量管理体系)的关系由大到小的排列顺序()
2
物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购
3
中华人民共和国药品管理法的施行日期为( )。
4
药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方( )能力和( )能力进行评估，与其签订委托协议。
5
下列为假药的是( )。
6
生产操作前，还应当核对物料或中间产品的()
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