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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市许可持有人、药品生产企业应当( )对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。
(A)每月
(B)每半年
(C)每年
(D)每两年
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1
符合洁净工作服的要求是哪项? ( )
2
研发新药通过国家局注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后,哪些生产批次在获得药品注册证书后可以上市销售( )。
3
药品生产质量管理规范有关的文件要经( )的审核。
4
洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
5
生产过程中应当尽可能采取()措施,防止污染和交叉污染。
6
无菌药品按生产工艺可分为( )。
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