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药品生产质量管理规范GMP
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国内药品批准文号的有效期为( )。
(A)3 年
(B)4 年
(C)5 年
(D)7 年
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1
( )应当与产品的风险程度、市场规模和人身损害赔偿标准等因素相匹配。
2
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
3
GMP 的核心是什么?
4
我国《药品生产质量管理规范》现行版于 _____ 年修订的。()
5
纯化水可采用()保存
6
药品上直接印字所用油墨至少应当符合()标准要求
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