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药品生产质量管理规范GMP
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药品的标签、使用说明书须经企业的( )部门核对无误后再印刷。
(A)生产管理
(B)采购供应
(C)质量管理
(D)产品销售
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1
药品生产洁净区域中,以下不属于定期进行的环境监测项目有( )。
2
高风险操作区包括()
3
只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
4
( )应当与产品的风险程度、市场规模和人身损害赔偿标准等因素相匹配。
5
药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一( )和规范,建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
6
《中华人民共和国药典(2020 年版)》由几部构成? ( )
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