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药品生产质量管理规范GMP
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质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )。
(A)保存药品有效期后一年
(B)三年
(C)五年
(D)长期保存
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1
无菌药品按生产工艺可分为( )。
2
文件应当( )、条理分明,便于查阅,在使用中避免毁损、丢失,不得在文件上涂改标注。
3
以下哪种类型的文件需要经生产负责人批准?
4
数据管理要与质量风险管理相适应,数据管理元素包括( )。
5
药品应当符合( )。
6
用于产品稳定性考察的样品( )留样。
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