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药品生产质量管理规范GMP
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质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )。
（A）保存药品有效期后一年
（B）三年
（C）五年
（D）长期保存
参考答案
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1
生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合( )。
2
高风险操作区包括()
3
GMP 中关键人员 “质量管理负责人” 的学历资质要求为至少具有药学或相关专业 _____ 学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少 _____ 从事药品生产和质量管理的实践经验。()
4
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用( )。
5
中间产品和待包装产品要求贮存在( )。
6
( )应当与产品的风险程度、市场规模和人身损害赔偿标准等因素相匹配。
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