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药品生产质量管理规范GMP
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质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )。
(A)保存药品有效期后一年
(B)三年
(C)五年
(D)长期保存
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1
生产药品,应当按照规定对供应( )等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。
2
仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容()
3
仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容()
4
在药品生产过程中,对于原辅料、包装材料、生产工艺、主要生产设备等变更,企业应当如何管理 ( ) ?
5
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )。
6
注射用水可采用()
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