新版 GMP 中规定注射用水的保存方法有 ( ) ?
(A)注射用水可采用 80℃以上保温,65℃以上保温循环或 4℃以下存放。
(B)纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用 70℃以上保温循环。
(C)纯化水可采用 80℃以上保温,65℃以上保温循环或 4℃以下存放
(D)饮用水必须经过药品初级过滤后方可用于生产。
参考答案
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(A)注射用水可采用 80℃以上保温,65℃以上保温循环或 4℃以下存放。
(B)纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用 70℃以上保温循环。
(C)纯化水可采用 80℃以上保温,65℃以上保温循环或 4℃以下存放
(D)饮用水必须经过药品初级过滤后方可用于生产。