药品 GMP 检验人员在发现检验结果异常时,应如何处理( ) ?
(A)忽略异常结果
(B)立即上报给上级主管,发起异常调查
(C)自行调整检验方法以获取正常结果
(D)随意修改异常数据
参考答案
继续答题:下一题
更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1留样指的是稳定性考察的样品( )。
- 2违反本法规定,药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得,并处 ( ) 的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处( )的罚款。
- 3从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新( )文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确,不得编造和篡改。
- 4GMP 文件由部门自行复印分发使用( )。
- 5留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。
- 6生产人员可以带入生产区的物品有( )。