在药品 GMP 检验过程中，以下哪项是不正确的操作( ) ?
（A）按照规定的检验方法进行样品分析
（B）随意更改检验方法和标准
（C）记录和分析所有的检验数据
（D）确保检验设备的准确性和可靠性
参考答案
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- 1持有人应当按规定与受托生产企业签订( )协议和( )协议。
- 2未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额( )的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
- 3在进行药品 GMP 变更时，以下哪项不是必须考虑的因素( ) ?
- 4药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实审批管理的( )除外。
- 5下列哪些不是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责( ) ?
- 6在药品 GMP 中，生产操作人员的培训内容应该包括哪些方面( ) ?
