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药品生产质量管理规范GMP
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在药品 GMP 检验过程中,以下哪项是不正确的操作( ) ?
(A)按照规定的检验方法进行样品分析
(B)随意更改检验方法和标准
(C)记录和分析所有的检验数据
(D)确保检验设备的准确性和可靠性
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1
符合洁净工作服的要求是哪项? ( )
2
持有人应当履行药品( )放行责任。
3
只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
4
持有人制定培训方案或者计划,对从事药品研发管理、生产管理、质量管理、销售管理、药物警戒、上市后研究的所有人员开展( )和( )。
5
应当隔离存放的是()
6
仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
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