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药品生产质量管理规范GMP
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在药品 GMP 检验过程中,以下哪项是不正确的操作( ) ?
(A)按照规定的检验方法进行样品分析
(B)随意更改检验方法和标准
(C)记录和分析所有的检验数据
(D)确保检验设备的准确性和可靠性
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1
药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一( )和规范,建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
2
生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有()
3
需要复验的情形有()
4
药品成份的含量不符合国家药品标准,为( )。
5
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )。
6
发现偏差应在( )小时内提交偏差登记表。
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