更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员( )内不得从事药品生产、经营活动。
- 2从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得( )。无( )的，不得生产药品。
- 3经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称( )。
- 4提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的， 撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处( )的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员， 处( )的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机 关处五日以上十五日以下的拘留。
- 5药品生产企业的( )对本企业的药品经营活动全面负责。
- 6洁净区的以下检测项目中，( ) 通常不用每天进行检测。
