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药品生产质量管理规范GMP
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在药品 GMP 中,质量管理部门的职责是什么( ) ?
(A)负责产品质量控制和保证
(B)负责生产过程的管理
(C)负责产品销售和市场推广
(D)负责原料采购和库存管理
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1
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )。
2
下列属于原料的是()
3
对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应( )措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究。
4
用于产品稳定性考察的样品( )留样。
5
文件中文段落行距为( )倍行间距,英文段落为( )倍行间距。
6
风险的关键因素构成包括( )
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