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药品生产质量管理规范GMP
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在药品 GMP 中,生产操作人员的培训内容应该包括哪些方面( ) ?
(A)设备的操作和维护
(B)个人卫生和消毒程序
(C)产品工艺和质量标准
(D)以上都是
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1
GMP 作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中 _____ 等风险。()
2
持有人应当依法对药品( )、( )、( )、( )全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。
3
仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
4
GMP 要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换,其更换的目的是( )。
5
质量风险管理的模式由哪几部分组成( )
6
_____ 是药品质量的主要责任人。()
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