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药品生产质量管理规范GMP
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在生产前做好清场工作,应( ) ,防止混淆。
(A)核对本次生产产品的包装材料数量
(B)检查使用的设备是否完好
(C)确认现场没有上次生产的遗留物
(D)核对本次生产产品的数量
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1
检定菌应当有适当的标识、内容至少包括()
2
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。
3
药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、( )、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、( )、可及。
4
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。
5
国家建立( )制度,对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
6
只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
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