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药品生产质量管理规范GMP
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在生产前做好清场工作,应( ) ,防止混淆。
(A)核对本次生产产品的包装材料数量
(B)检查使用的设备是否完好
(C)确认现场没有上次生产的遗留物
(D)核对本次生产产品的数量
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1
在某一特定的生产阶段,将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()
2
进入洁净室(区)的人员不得( )和( ),不得( )接触药品。
3
GMP 要求制药企业的生产设备应满足以下哪项要求 ( ) ?
4
( )必须专区隔离存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。
5
偏差调查时限:重大偏差为( ) ,主要偏差为( ) ,微小偏差为( )。
6
生产过程中应当尽可能采取()措施,防止污染和交叉污染。
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