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药品生产质量管理规范GMP
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洁净区的以下检测项目中,( ) 通常不用每天进行检测。
(A)尘埃粒子
(B)温度
(C)相对湿度
(D)压差
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1
物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合()的原则
2
国家建立( )制度,对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
3
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。
4
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品( )。
5
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的( )除外。
6
需要专人负责的是()
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