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药品生产质量管理规范GMP
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洁净区的以下检测项目中,( ) 通常不用每天进行检测。
(A)尘埃粒子
(B)温度
(C)相对湿度
(D)压差
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1
每批药品应当有批记录,不包括( )。
2
下列哪些不是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责( ) ?
3
在 GMP 变更管理中,不属于公司变更分级的为( ) ?
4
生产、销售假药,罚款最低金额是( )。
5
药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一( )和规范,建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
6
新文件培训需要在文件( )完成。
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