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药品生产质量管理规范GMP
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空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持相对( )。
(A)正压
(B)负压
(C)常压
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1
影响微生物污染的因素很多,下列哪项不属于生产过程中微生物污染的因素( )。
2
物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合()的原则
3
药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于( ),且不少于药品有效期满后( )。
4
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称( )。
5
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
6
《药品生产许可证》有效期为( )。
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