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药品生产质量管理规范GMP
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空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持相对( )。
(A)正压
(B)负压
(C)常压
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1
应当隔离存放的是()
2
物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购
3
纯化水可采用()保存
4
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( ) 。
5
标准品或对照品应当有适当的标识、内容至少包括()
6
生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的( )进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
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