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药品生产质量管理规范GMP
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洁净室的温度和相对湿度为多少 ( ) ?
(A)18~26℃ , 45~65%。
(B)20~25℃ , 45~65%。
(C)20~25℃ , 40~60%。
(D)18~26℃ , 40~65%。
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1
持有人应当履行药品( )放行责任。
2
中华人民共和国药品管理法的施行日期为( )。
3
审核和批准所有与质量有关的变更的是()
4
GMP 的主要目的是什么?
5
按照《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项 的公告》(2019 年第 103 号)要求,上市许可持有人应当更新说明书和标 签中上市许可持有人的相关信息。对于已商业化生产的产品目前所使用的 无上市许可持有人信息的说明书和标签,国家规定可以使用的期限是( ) 。
6
持有人应当按规定与受托生产企业签订( )协议和( )协议。
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