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药品生产质量管理规范GMP
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洁净室的温度和相对湿度为多少 ( ) ?
(A)18~26℃ , 45~65%。
(B)20~25℃ , 45~65%。
(C)20~25℃ , 40~60%。
(D)18~26℃ , 40~65%。
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1
在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为()
2
下述()活动应当有相应的操作规程
3
在批准产品放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认()
4
符合下列哪些情形之一的,应当对检验方法进行验证( )。
5
企业至少应当对()进行回顾分析
6
药 品 GMP 检验人 员在工作 中 ,应如何确保样 品 的安全性和完整性( ) ?
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