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药品生产质量管理规范GMP
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洁净室的温度和相对湿度为多少 ( ) ?
(A)18~26℃ , 45~65%。
(B)20~25℃ , 45~65%。
(C)20~25℃ , 40~60%。
(D)18~26℃ , 40~65%。
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1
确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
2
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请。
3
可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是()
4
产品的包装日期可作为生产日期。
5
产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。
6
物料的放行应当符合的要求有()
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