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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 记录中,哪些信息是必须包括的( ) ?
(A)操作人员的姓名和日期
(B)设备的价格
(C)产品的商标
(D)员工的工资和福利
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1
在药品生产过程中, 以下哪项是 GMP 关于设备使用和维护的要求( )?
2
物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购
3
每批药品应当有批记录,不包括( )。
4
质量保证,质量控制,GMP 和 QMS(质量管理体系)的关系由大到小的排列顺序()
5
GMP 作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中 _____ 等风险。()
6
GMP 目标因素是什么 ( ) ?①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系,确保产品质量。
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