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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 记录中,哪些信息是必须包括的( ) ?
(A)操作人员的姓名和日期
(B)设备的价格
(C)产品的商标
(D)员工的工资和福利
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1
药品应当符合( )。
2
GMP对厂房设施的要求包括()
3
文件中文段落行距为( )倍行间距,英文段落为( )倍行间距。
4
当发生原辅料、包装材料、生产工艺等变更时,质量管理部门应当如何操作 ( ) ?
5
包装产品前应根据( )核对品名、规格、数量、包装要求等。
6
生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的( )进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
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