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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 要求记录必须如何保存( ) ?
(A)随意放置,方便查阅
(B)集中管理,定期备份
(C)仅在需要时保存
(D)根据个人习惯保存
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1
质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括()
2
在 GMP 记录中,如果发现错误,应该怎么做( ) ?
3
通常我们采用的批号的编制方法是( )。
4
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。
5
GMP 记录中,哪些信息是必须包括的( ) ?
6
产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。
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