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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 要求记录必须如何保存( ) ?
(A)随意放置,方便查阅
(B)集中管理,定期备份
(C)仅在需要时保存
(D)根据个人习惯保存
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1
_____ 是药品质量的主要责任人。()
2
产品召回负责人若不是(),则应当向( )通报召回处理情况
3
持有人制定培训方案或者计划,对从事药品研发管理、生产管理、质量管理、销售管理、药物警戒、上市后研究的所有人员开展( )和( )。
4
生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的( )进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
5
需要复验的情形有()
6
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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