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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 要求制药企业应建立( )。
(A)质量管理体系
(B)生产管理体系
(C)销售管理体系
(D)研发管理体系
参考答案
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1
GMP 的主要目的是什么?
2
符合下列哪些情形之一的,应当对检验方法进行验证( )。
3
( )必须专区隔离存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。
4
( )应当与产品的风险程度、市场规模和人身损害赔偿标准等因素相匹配。
5
药品上市放行符合有关规定的,经( )签字后方可放行上市。
6
药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方( )能力和( )能力进行评估,与其签订委托协议。
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