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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 的核心是什么?
(A)产品质量
(B)生产效率
(C)财务利润
(D)市场营销
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1
洁净区的以下检测项目中,( ) 通常不用每天进行检测。
2
仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容()
3
持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题。
4
研发新药通过国家局注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后,哪些生产批次在获得药品注册证书后可以上市销售( )。
5
GMP 作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中 _____ 等风险。()
6
在药品 GMP 中,质量管理部门的职责是什么( ) ?
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