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CRC工作注意事项
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多选题 :
以下哪些属于药物临床试验受控文件?()
(A)知情同意书
(B)入排标准
(C)医院门诊系统中的病历
(D)试验用药品使用记录(含受试者日记卡)
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更多CRC工作注意事项试题
1
年度/定期审查频率,最长不超过()个月。
2
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()
3
申办者提供的研究者手册内容不包括:()
4
在患者完成筛选,准备随机时,CRC和研究者需再三核对入排标准,保险起见,可跟CRA再次确认,保证患者符合所有的筛选条件。
5
临床试验病例数()
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