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CRC工作注意事项
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受控文件每页正文需加盖什么印章?()
(A)临床试验专用章
(B)文件受控复印无效
(C)玉林红十字会医院公章
(D)科室章
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1
下列哪种情形无需申请修正案审查?
2
受试者的生日可根据其本人或家属口述告知,无需完全按照身份证上的信息登记。
3
一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。新入组的受试者需签署的知情同意书版本为()
4
知情同意书除签名处外,还需研究者手写哪些信息?
5
伦理审查同意研究的有效期到期,应在到期前至少()通过年度/定期研究进展报告申请延长有效期。
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