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CRC工作注意事项
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科室质控员可单独决定药物临床试验受控文件。
（A）对
（B）错
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1
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布、代谢和排泄、目的是确定试验用药品的疗效()和安全性
2
下列哪一项不属于对伦理委员会人员组成要求
3
研究者应当按照( )同意的试验方案实施临床试验。
4
对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，研究者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天。
5
如SAE发生未能24h内进行上报，后续应该( )
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