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2024药物临床试验质量管理规范知识
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及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估属于中心化监查。( )
（A）错误
（B）正确
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1
监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。
2
伦理委员会不需要对试验设计的科学性进行审阅。
3
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的 ( )
4
临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。
5
新药的临床药理学试验仅限于在I期临床试验阶段进行。( )
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