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2024药物临床试验质量管理规范知识
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及时的对正在实施的临床试验进行远程评估,以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估属于中心化监查。( )
(A)错误
(B)正确
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1
知情同意内容包括 (__________)
2
为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
3
在临床试验期间, 为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。
4
研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
5
研究者是指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。
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